certificate_13485_3000_400

QA/RA

Den probiotiska tampongen ellen® är ett för kvinnor naturligt sätt att samtidigt kunna stärka sin naturliga vaginala bakterieflora och ha ett bra sanitetsskydd. Ellen AB har skapat ett unikt sätt att förse underlivet med patenterade mjölksyraproducerande bakterier.

Tampongen levererar de patenterade bakteriestammarna in i vagina där de huvudsakligen producerar mjölksyra. En naturlig, sund vaginal miljö är en nödvändighet för skydd mot obehaglig känsla i underlivet.

En CE-märkt probiotisk tampong kan enligt överenskommelse mellan EU:s medlemsstater marknadsföras i alla medlemsstater. Det finns dock ett undantag där probiotisk tampong idag säljs som konsumentprodukt, nämligen i Sverige. Ellen AB´s probiotiska tampong ellen® har samma dokumentation för att verifiera produktens säkerhet, biokompatibilitet, kliniska studier och avsedda användning som en CE-märkt produkt.

Hela företaget Ellen AB är certifierat och uppfyller gällande krav enligt ISO 13 485:2003, Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter.